Supply of Clinical Biochemistry and Immunochemistry Reagents with Analytical Systems

b) Podane w załączniku nr 7 liczby oznaczeń nie zawierają testów kontroli jakości w potrzebnych ilościach, nie doliczono również testów na konieczne kalibracje ponieważ są one związane z konkretnym systemem analitycznym, trwałością kalibracji i trwałością odczynników na pokładzie aparatu i muszą być rzetelnie skalkulowane i doliczone przez oferenta.

Po stronie kosztów wykonawca powinien również doliczyć koszt odpowiednich naczyniek systemowych o małej pojemości, niezbędnych w celu wykonywania kalibracji, kontroli oraz próbek pediatrycznych. Liczbę dedykowanych do systemu, małych naczyniek należy oszacować jako 10% całkowitej liczby wszystkich analiz.

c) Wykonawca powinien dołączyć wykaz i koszty odpowiedniego, firmowego materiału kontrolnego do przeprowadzenia wewnętrznej kontroli jakości wszystkich wymienionych w załączniku nr 7 oznaczeń. Częstotliwość i ilość poziomów kontroli wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości podano w załączniku nr 8.

d) Generalnie wszystkie oznaczenia podzielono na dwie grupy: 1.Najistotniejsze klinicznie, muszą być wykonywane „zawsze” na obu systemach - są oznaczone w załączniku nr 7 w kolumnie 5 cyfrą – 2 ( 2 aparaty).

2.Istotne klinicznie, które ze względu na specyfikę kliniczną są wykonywane w mniejszych ilościach ale codziennie; będą wykonywane na jednym z systemów - zostały oznaczone w załączniku nr 7 w kolumnie 5 cyfrą – 1 ( 1 aparat). e) Parametry techniczno-funkcjonalne analizatorów, sprzętu i wyposażenia pomocniczego oraz pozostałe wymagania Zamawiającego opisują Załączniki nr 9 i 10 do SWZ.

f) Oferowane w postępowaniu wyroby muszą być dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy, o ile dotyczy.

g) Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasady współpracy między zamawiającym a wykonawcą określają projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiące Załącznik nr 3a i 3b do SWZ.