Medical Device and Biocidal Product Procurement Requirements and Documentation
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz: 1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 2. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanow…
Source ID: TED-73516f34-fb7a-4731-aeda-269a048dad92
Scope overview
- Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz: 1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 2. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 3. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): Dla wyrobów medycznych: 1) aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej). Dla produktów biobójczych: 3) pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym zgodnie z przepisami ustawy z dnia 09.10.2015 r. o produktach biobójczych; Dla wszystkich części zamówienia: 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2. 5) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania określone przez Zamawiającego, oraz, że jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z przepisami prawa- według wzoru stanowiącego Załącznik nr 8 do SWZ. 2.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego.
Buyer & contacts
Tags & Signals
Similar tenders
Pharmaceutical and Medical Product Supply Tender with Flexible Quantities
This tender involves the supply of pharmaceutical and medical products with estimated quantities specified for a 12-month period. All products must have proper drug registration or medical device certification, and generics may be accepted at contracted prices. The buyer reserves the right to adjust quantities based on actual needs without exceeding the contract value, and product expiry dates must generally be at least one year from delivery.
Government Procurement Tender Announcement from Panama
A public procurement tender has been announced by a government department in Panama. The tender is currently active and open for participation. The purchasing unit responsible for this procurement process is the Department of Purchases.
Specialized Professional Services for Internal Control Office Audits and Financial Reporting
The National Pedagogical University requires specialized professional services to support its Internal Control Office. The services include conducting audits, monitoring activities, and preparing legal accounting and financial reports to fulfill the office's mission. These activities will help implement the office's action plan and ensure compliance with institutional requirements.
Keep reading for free. Pay only when you need workspace actions.
This record stays public. Upgrade only when you want alerts, exports, OCR packs, and autopilot workflows inside the private workspace.
Disclaimer: IndexBox Tenders does not issue, announce, or publish this tender. This information is aggregated from publicly available sources and is provided for informational purposes only. IndexBox Tenders is not affiliated with, endorsed by, or acting on behalf of the tender issuer. Users should verify all information directly with the official tender source before making any decisions or taking any action.