Procurement of Cardiohelp Compatible ECMO Sets and Consignment Warehouse Setup

Cardiohelp készülékhez egyszerhasználatos extracorporalis rendszer, valamint ECMO szettek beszerzése kihelyezett áruraktár (konszignációs raktár) létrehozásával Az Intézet tulajdonában levő Maquet CARDIOHELP egységgel kompatibilis perifériás vagy centralis ECMO kezelésre alkalmas steril, egyszerhasználatos rendszer beszerzése Az ajánlattétel tárgyát a keringéstámogató eszköz pumpafej modulja, membrán oxigenátor modulja, illetve az ehhez tartozó bevezető csőszett és a kanülök alkotják.

Ajánlatkérő rögzíti, hogy a fentiek egy egységet képeznek, mindegyiknek kompatibilisnek kell lennie az ajánlatkérő Maquet Cardiohelp termékével. A termékkel szemben támasztott orvosszakmai követelmények: - Az egyszerhasználatos részek steril csomagolása. A garantált sterilitás időtartama a szállítás időpontjától számítva legalább 1 év. - A szállítást és tárolást megkönnyítő gyűjtőcsomagolás.

- A szett csomagolása törésmentes és keményfalú legyen - Minden elsődleges csomagolási egységen szerepelnie kell az Eszköz megnevezésének, gyártási idejének, a sterilitás lejárati idejének, az Eszköz CE megjelölésnek.

A keringéstámogató pumpafejjel és oxigenerátor: Alapmennyiség: 40 db/év Opciós mennyiség: 5 db/év Konszignációs raktárba helyezendő: 5 db Percutan bevezető csőszett: A csőszett mérete (belső átmérő x falvastagság) 3/8inch x3/32inch 150 cm-es bevezető drótot tartalmazzon a készlet Az egyszerhasználatos részek csomagolása steril.

Alapmennyiség: 40 db/év Opciós mennyiség: 5 db/év Konszignációs raktárba helyezendő mennyiség: 5 db Artériás és vénás kanülök: • Az artériás és vénás kanülök biokompatibilis, albumint és heparint tartalmazó bevonattal rendelkeznek. • Az artériás kanülök méretválasztéka: beillesztési hossz 15 vagy 23 cm hossz, 13, 15, 17, 21 és 29 Fr külső átmérő, csatlakozása: 3/8”.

• A vénás kanülök méretválasztéka: beillesztési hossz 38 vagy 55 cm hossz, 19, 21, 25 és 25 Fr átmérő; csatlakozása: 3/8”. Az egyszerhasználatos részek csomagolása steril.

Alap mennyiség: - Artériás kanülök 15 cm-es beillesztési hosszal: 30 db/év - Artériás kanülök 23 cm-es beillesztési hosszal: 30 db/év - Vénás kanülök 38 cm-es beillesztési hosszal: 30 db/év - Vénás kanülök 55 cm-es beillesztési hosszal: 30 db/év Opciós mennyiség: - Artériás kanülök 15 cm-es beillesztési hosszal: 5 db/év - Artériás kanülök 23 cm-es beillesztési hosszal: 5 db/év - Vénás kanülök 38 cm-es beillesztési hosszal: 5 db/év - Vénás kanülök 55 cm-es beillesztési hosszal: 5 db/év Konszignációs raktárba helyezendő mennyiség: - Artériás kanülök 15 cm-es beillesztési hosszal: 5 db - Artériás kanülök 23 cm-es beillesztési hosszal: 5 db - Vénás kanülök 38 cm-es beillesztési hosszal: 5 db - Vénás kanülök 55 cm-es beillesztési hosszal: 5 db A nyertes ajánlattevő feladatát képezi a termékek leszállítása és átadása, a szerződéstervezetben foglaltaknak megfelelően.

Ajánlatkérő a szerződés időtartama alatt az alapmennyiség 70%-ának megrendelésére vállal kötelezettséget. Ajánlatkérő adásvételi keretszerződést kíván kötni. A konszignációs raktárral kapcsolatos elvárásokat a közbeszerzési dokumentáció részét képező szerződéstervezet tartalmazza.