Market Survey for Clinical Laboratory Osmometers and IVD Medical Devices
TIETOPYYNTÖ - IVD lääkinnälliset laitteet - Osmometrit TAUSTA JA TIETOPYYNNÖN TARKOITUS Fimlab Laboratoriot Oy valmistelee kliiniseen laboratorioon soveltuvien osmometrien hankintaa. Tämän tietopyynnön tarkoituksena on kartoittaa markkinoilla olevia IVD lääkinnällisiä laitteita. Tietopyyntöä käytetään hankinnan valmist…
Source ID: FI-HILMA-EF-42273
Scope overview
TIETOPYYNTÖ - IVD lääkinnälliset laitteet - Osmometrit TAUSTA JA TIETOPYYNNÖN TARKOITUS Fimlab Laboratoriot Oy valmistelee kliiniseen laboratorioon soveltuvien osmometrien hankintaa. Tämän tietopyynnön tarkoituksena on kartoittaa markkinoilla olevia IVD lääkinnällisiä laitteita. Tietopyyntöä käytetään hankinnan valmistelun tukena.
Kyseessä ei ole tarjouspyyntö eikä tietopyyntö velvoita hankintayksikköä kilpailutuksen toteuttamiseen.
HANKITTAVAT TUOTERYHMÄT Suunniteltu hankinta sisältää seuraavat tuoteryhmät: Jäätymispisteen alenemaa mittaavat ammattimaiseen käyttöön tarkoitetut CE-merkityt osmometrit, jotka täyttävät sekä ajantasaisen EU-lainsäädännön ((EU) 2017/746) että kansallisen lainsäädännön (lait 719/2021 ja 629/2010) IVD lääkinnällisille laitteille.
Tietopyynnön tarkoitus on kartoittaa sekä automaattisia useamman näytteen sarjassa analysoivia että yksittäisiä näytteitä analysoivia laitteita. PYYDETTÄVÄT TIEDOT TOIMITTAJALTA: Toimittajan perustiedot: • Yrityksen nimi ja Y-tunnus • Yhteyshenkilö ja yhteystiedot • Lyhyt kuvaus yrityksen toiminnasta ja kokemuksesta osmometrien toimittajana Suomessa tai muissa Pohjoismaissa (ml.
laitteet, reagenssit, tarvikkeet ja huollot).
Osmometrit: • CE-merkintä, valmistajan vaatimuksenmukaisuusvakuutus ja laadunhallintajärjestelmää koskevat sertifioinnit • Jakelijan noudattamat laadunhallintajärjestelmää koskevat standardit (mikäli soveltuva) • Laitteen käyttötarkoitus, kuten se käyttöohjeessa on kuvattu • Valmistajan validoimat laitteelle soveltuvat näytemuodot kuten ne käyttöohjeessa on kuvattu • Onko valmistajalla/jakelijalla tarjota automaattista laitetta, joka pystyy analysoimaan useampi näytteitä sarjassa?
Laitteen merkki ja malli: • Onko valmistajalla edellisen lisäksi laite, joka pystyy analysoimaan näytteen yksittäisenä näytteenä? Laitteen merkki ja malli: • Pystyykö automaattinen laite pipetoimaan näytteen primääriputkesta? • Onko primääriputken tunnistaminen viivakoodista mahdollista? Koodin maksimimerkkimäärä? • Mahdollisuus laboratoriotietojärjestelmän laiteliitäntään? • Laitteen/laitteiden valmistusmaa?
• Laitteen/laitteiden suorituskyky - mittausalue, mittaustarkkuus ja toistettavuus kullekin soveltuvalle näytetyypille? • Laitteen/laitteiden vakiointi - manuaalinen vai automaattinen? Valmistajan ohjeistuksen mukainen vakiointiväli? • Valmistajan ohjeistus laitteen käyttäjähuolloista (ml. huoltoihin kuluva aika)? • Valmistajan ohjeistus laitteen määräaikaishuolloista?
• Onko valmistajalla/jakelijalla huolto-organisaatio Suomessa? • Lista laitteen tarvitsemista tarvikkeista ja reagensseista TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMINEN: Pyydämme markkinavuoropuheluun halukkaita ilmoittautumaan vastaamalla tähän tietopyyntöön. Mahdollinen tarjoaja voi osallistua tietopyyntöön lähettämällä pyydetyt tiedot viimeistään 20.3 klo 12:00 mennessä.
Tiedot lähetetään sähköpostitse osoitteeseen: tarjoukset@fimlab.fi. Otsikoikaa viestinne seuraavasti: "Tietopyyntö 600231 / Osmometrit (Yrityksen nimi)".,
Buyer & contacts
Documents
Tags & Signals
Similar tenders
Government Procurement Tender Announcement from Panama
A public procurement tender has been announced by a government department in Panama. The tender is currently active and open for participation. The purchasing unit responsible for this procurement process is the Department of Purchases.
Specialized Professional Services for Internal Control Office Audits and Financial Reporting
The National Pedagogical University requires specialized professional services to support its Internal Control Office. The services include conducting audits, monitoring activities, and preparing legal accounting and financial reports to fulfill the office's mission. These activities will help implement the office's action plan and ensure compliance with institutional requirements.
Central Administrative and Accounting Office Personnel Services
This is a draft tender notice for personnel services from the Central Administrative and Accounting Office. The procurement is currently in preliminary status and subject to further development. No specific contract details or requirements are available at this stage.
Keep reading for free. Pay only when you need workspace actions.
This record stays public. Upgrade only when you want alerts, exports, OCR packs, and autopilot workflows inside the private workspace.
Disclaimer: IndexBox Tenders does not issue, announce, or publish this tender. This information is aggregated from publicly available sources and is provided for informational purposes only. IndexBox Tenders is not affiliated with, endorsed by, or acting on behalf of the tender issuer. Users should verify all information directly with the official tender source before making any decisions or taking any action.