Medical Device Registry System Procurement for North Karelia Welfare Region

Tietopyyntö: Lääkintälaiterekisteri Haemme Pohjois-Karjalan hyvinvointialueelle (Siun sote) lääkintälaiterekisterijärjestelmää pitkäkestoiseen käyttöön, joka tukee lakisääteistä laiterekisteröintiä ja mahdollistaa laitetietojen hallinnan koko elinkaaren ajan. Haemme valmista ratkaisua, joka tarjoaa selkeän tietorakenteen, tehokkaat hakutoiminnot sekä toimii nykyaikaisissa selain- ja käyttöympäristöissä.

Järjestelmän tulee tukea yksilötason inventointia ja rekisteröintiä sekä mahdollistaa laitteen elinkaaren hallinta hankinnasta poistoon, mukaan lukien huoltojen, tarkastusten ja määräaikaispalvelujen suunnittelu, toteutuksen seuranta ja dokumentointi.

Ratkaisun on tarjottava valmiudet riskiluokitusten ja turvallisuustietojen käsittelyyn sekä huolehdittava tietojen varmistamisesta, palauttamisesta ja muutosten auditoinnista. Tietoturvan ja tietosuojan tulee täyttää Siun soten vaatimukset, tukea AD-pohjaista käyttäjähallintaa ja roolipohjaisia käyttöoikeuksia sekä perustua tunnistettuihin turvallisuusstandardeihin.

Järjestelmän tulee toimia sujuvasti myös mobiilikäytössä, jotta laitteita voidaan rekisteröidä ja huoltotoimenpiteitä kirjata paikan päällä. Järjestelmän on sovittava Siun soten kokonaisarkkitehtuuriin hyödyntämällä olemassa olevia API-rajapintoja ja tietomalleja ilman tarvetta uuden integraatiokehityksen tekemiseen.

Tarpeellisia integraatioita ovat taloushallinnon järjestelmät, Fluke Biomedical -laitteiden mittaustulokset sekä Laatuportti.,